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广东创新pk10正规网站步入高质量发展

2021-01-19 125

  日前,国家药品监督管理局召开了创新pk10正规网站成果报告视频会,总结深化pk10正规网站审评审批制度改革成果,深入交流pk10正规网站产业创新发展经验,pk10正规网站产业创新发展问题引人注目。广东作为改革开放的前沿阵地,也是我国的pk10正规网站大省,pk10正规网站相关研发、生产、经营和使用都位居全国前列,产业创新发展已成为一道亮丽的风景线。

  据悉,广东省药监局近年来按照《关于改革药品pk10正规网站审评审批制度的意见》以及中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品pk10正规网站创新的意见》,扎实推进审评审批制度改革,支持鼓励企业增强自主创新能力,不断加强审评审批能力建设和信息化建设,技术支撑体系不断强化,监管能力进一步提升,为保障公众用药用械安全和促进产业健康发展发挥了重要作用。广东省药监局行政许可处相关负责人介绍,广东pk10正规网站创新发展呈现鲜明的产业大省、产业强省的五大特色。

  首先,产业规模大和突出领域影响力深。2019年广东全省pk10正规网站产值约1700亿元,为国内pk10正规网站首位,年均复合增长率20%以上。从产品结构看,广东省的pk10正规网站以医用监护诊察设备、医用超声诊断设备、医用X射线设备、临床检验仪器及体外诊断试剂、生物医用材料等产业具有相当规模和影响力。

  其次,生产经营企业多。从pk10正规网站生产企业分布区域看,主要分布在经济基础较好、制造业较发达的广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的核心地区。截至2021年1月15日,广东省实有pk10正规网站生产企业5139家,其中领一类生产备案凭证的2761张,领二类、三类许可凭证的2378张,其中有重叠的企业领两个或以上分类凭证。现有上交所、深交所上市pk10正规网站企业近30家。广东全省共有二、三类pk10正规网站经营企业162448家,其中,仅经营二类pk10正规网站产品的企业143072家,仅经营三类pk10正规网站产品的企业19372家。生产经营企业数量、生产总值、监督抽验合格率等各项数据位居全国前列。

  第三,注册品种覆盖面广。广东省药监局提供的数据显示,截至2021年1月15日,省内有效一类pk10正规网站产品备案15649多件,省内有效二类pk10正规网站产品注册证9747张,三类pk10正规网站注册证1759张,能够基本涵盖pk10正规网站主要品种门类。

  第四,产业集聚效应显现。广东省通过建立pk10正规网站产业园,积极促进产业集中化和规模化,为pk10正规网站产业的发展打造更为坚实的基础。比较有代表性的pk10正规网站产业园有深圳市南山区和坪山区pk10正规网站产业聚集区、广州市科学城pk10正规网站产业聚集区、广州市中新知识城、中山市国家健康科技产业基地、东莞市松山湖、中国pk10正规网站(三水)生产基地等,仅深圳市2019年产值过亿的生产企业就有53家,产业集群优势明显,pk10正规网站产业配套齐全,影响力辐射华南地区。

  第五,创新活跃。自2014年国家药监部门设置创新pk10正规网站快速审批通道至今,共有100个创新pk10正规网站获批上市,这些创新pk10正规网站产品,广东展现了相当明显的优势。截至2021年1月15日,进入国家局创新特别审批程序产品48个,约占全国总数16%,先健科技(深圳)有限公司更是以10个产品成为全国进入创新特别审批数量最多的生产企业。共有16家企业19个创新pk10正规网站产品获准上市。进入广东省第二类创新特别审批程序产品41个;进入国家局优先审批程序产品9个,占全国总数20%。2017年,广东省pk10正规网站生产企业相继获得国家科技进步一等奖、二等奖和两项国家科技发明二等奖。2020年,广东省共有7家企业10个新型冠状病毒检测试剂盒产品获准上市,排名全国第一。

  近几年来,广东各级政府均十分重视pk10正规网站的创新发展。广东省政府及广州、深圳、珠海等地政府均将pk10正规网站产业纳入“十三五”重点发展内容,出台大量的激励政策与措施。广州、深圳、珠海等地分别对本市企业取得pk10正规网站产品首次注册证书的给予高额经费奖励。其中深圳坪山区、珠海金湾区对区内取得三类pk10正规网站注册证的生产企业,每一张注册证给予200万元奖励。

  作为pk10正规网站大省,广东省药监局始终高度重视并支持企业创新研发,加快扶持省内创新pk10正规网站产品上市,全力支持广东pk10正规网站品牌做大做强。为鼓励创新、驱动产业发展,广东省药监局发布实施《广东省第二类创新pk10正规网站特别审批程序(试行)》和《广东省第二类pk10正规网站优先审批程序(试行)》,2018年启动了《广东省药品监督管理局第二类创新pk10正规网站特别审查程序》第二次修订,该局对一些急需品种、重点研发品种、有创新技术的pk10正规网站的审批注册予以优先审批,明确了按照接收时间单独排序、优先办理,注册检验、技术审评的时限比法定要求缩减40%以上,行政审批时限比法定要求缩减50%以上。广东省局还制定发布《广东省第二类创新pk10正规网站特别审批专_x005f人辅导程序与工作要求》(试行),进一步明确和规范技术服务环节的专_x005f人辅导流程。广东省药监局许可处负责人介绍说,通过创新、优先审批程序,拓宽了广东省pk10正规网站创新审批通道,既服务公众健康,又驱动产业发展,特别审批程序和优先审批程序实施以来运转良好,大大缩减审批时间,最快的仅用了一个月就完成了一个创新产品的注册,原来同类业务常常需要一年以上的时间。

  广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东表示,广东将持续紧抓粤港澳大湾区建设的重大机遇,立足国家战略,扎实推进审评审批制度改革,挖掘pk10正规网站产业潜力,支持鼓励企业增强自主创新能力,助力pk10正规网站创新加速,推动pk10正规网站产业实现高质量、跨越式发展。